FENISTIL cseppek

Hatóanyag: 1,00 mg dimetinden-maleát milliliterenként..

Segédanyagok: dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, citromsav-monohidrát, benzoesav, nátrium-edetát, szacharin-nátrium, propilén-glikol, tisztított víz.

Leírás: csepp: tiszta, színtelen, közel szagtalan, enyhén édes ízű oldat.

Csomagolás: 20 ml, ill. 50 ml oldat biztonsági csavaros PP kupakkal lezárt, PE cseppentő feltéttel ellátott, barna üvegbe (III. típusú) töltve. 1 üveg dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Novartis Hungária Kft.( Consumer Health részlege)

Budapest

Gyártó: Novartis Hungária Kft., Budapest

1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI

HATÁSÁT A FENISTIL CSEPPEK ?

A dimetindén-maleát gátolja a hisztamin hatását, amit a szervezet termel az allergiás reakciók során. Mérsékeli a bőrkiütés okozta viszketést és irritációt, csökkenti a duzzanatot és enyhíti az allergiás orrnyálkahártya-gyulladás tüneteit, melyek nátha, gyakori tüsszentés, tüsszögés, viszkető, könnyező szemek.

A Fenistil a következő tünetek enyhítésére szolgál:

· különböző eredetű allergiás bőrkiütés és viszketés: ekcéma, bőrgyulladás,

· rovarcsípés, bárányhimlő okozta viszketés,

· csalánkiütés,

· szénanátha és allergiás orrnyálkahártya-gyulladás (pl. por, állatszőr, toll, és egyéb

· anyagokra kialakult allergia)

· gyógyszer és ételallergiák.

A Fenistil-t kezelőorvosa a deszenzitizáló kezelés során fellépő allergiás reakciók megelőzésére szintén rendelheti.

2. TUDNIVALÓK A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a készítményt:

· ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára, vagy bármely segédanyagára,

· 1 hónaposnál fiatalabb, különösen koraszülött gyermekek kezelésére.

Egyedi orvosi elbírálás alapján adható:

· zöldhályog esetén,

· hólyagnyak szűkületben (pl. prosztata megnagyobbodás)

· terhesség ideje alatt.

Amennyiben várandós, vagy úgy gondolja, a fenti betegségek valamelyike fennáll Önnél, kérjük, a gyógyszer alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa véleményét.

Együttes alkalmazás étellel/itallal

Mint a többi antihisztamin, a Fenistil is fokozhatja az alkohol hatását.

Terhesség, szoptatás

Terhesség ideje alatt kizárólag egyedi orvosi elbírálás után alkalmazható.

Szoptatás ideje alatt alkalmazása nem ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Más antihisztaminokhoz hasonlóan a Fenistil is csökkentheti az éberséget. Ezért gépjárművet vezetni, vagy egyéb éberséget igénylő tevékenységet (pl. gépek kezelése) végezni csak óvatossággal lehet.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét a jelenleg, vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Feltétlenül mondja el orvosának, amennyiben a következő gyógyszerek bármelyikét szedi: depresszió elleni gyógyszerek, antikolinerg hatású gyógyszerek (hasi és gyomorgörcsök kezelésére szolgáló készítmények), nyugtató- és altatószerek.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CSEPPEKET ?

Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek:

20-40 csepp naponta háromszor

Gyermekek:

1-12 hónapos gyermekek részére 3-10 csepp naponta 3-szor.

1-3 éves gyermekek esetében: 10-15 csepp naponta 3-szor.

3-12 éves gyermekek számára: 15-20 csepp naponta 3-szor.

A Fenistil cseppeket nem szabad kitenni magas hő hatásának. A gyógyszert közvetlenül etetés előtt juttassuk a csecsemő cumisüvegébe, amikor az langyos.

Amennyiben a gyermeket kanállal etetjük, a Fenistil-t hígítás nélkül teáskanállal adagoljuk. A gyógyszer íze kellemes.

Ne lépje túl az előírt adagot.

Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több cseppet vett, vagy adott be:

Túladagolás esetén azonnal értesítse kezelőorvosát vagy az orvosi ügyeletet.

Ha adagját elfelejtette bevenni:

Amint eszébe jut, pótolja, ha a következő adag bevételéig még 2 óránál hosszabb idő van hátra. A továbbiakban folytassa az alkalmazást az előírtaknak megfelelően.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Minden gyógyszer okozhat mellékhatásokat, emiatt fontos figyelembe venni a következőket:

A Fenisitil kezelés igen ritkán allergiás reakciót válthat ki (tízezer ember közül 1 esetében). Amennyiben az alább felsorolt tünetek valamelyike jelentkezik, hagyja abba a Fenistil szedését és értesítse azonnal kezelőorvosát:

· bőrkiütés,

· az arc vagy a torok megduzzadása,

· légszomj,

· izomgörcsök.

A kezelés során jelentkező egyéb mellékhatások általában enyhék és csak átmenetileg figyelhetők meg. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy véli, ezek mértéke életvitelében jelentős zavart okoz.

Ilyen mellékhatások lehetnek a következők:

· aluszékonyság, mely gyakori (száz ember közül 1-10 esetében lép fel) és főként a kezelés megkezdésekor figyelhető meg,

· hasi panaszok, hányinger, száj és torokszárazság, mely ritka (ezer ember közül 1-10 esetében lép fel),

· fejfájás, szédülés, izgatottság, melyek ritkán figyelhetők meg (ezer ember közül 1-10 esetében lépnek fel).

Függessze fel a gyógyszer alkalmazását és tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármelyik felsorolt mellékhatás jelentős mértéket érne el, vagy más, itt fel nem sorolt mellékhatás alakulna ki.

.5. TÁROLÁS

25 ºC alatt, fénytől védve, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

OGYI-T-5300/01

Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 25.784/41/05