TROPARIN COMBINATUM tabletta

homatropine methylbromide

phenobarbital

papaverine hydrochloride

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz!

· Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

· Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 2-3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

· Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Troparin combinatum tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Troparin combinatum tabletta alkalmazása előtt

3. Hogyan kell szedni Troparin combinatum tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Troparin combinatum tablettát tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TROPARIN COMBINATUM TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Simaizom görcsök, különösen gyomorkapu, vese- és epeúti, menstruációs görcsök, továbbá gyomor- és nyombélfekély, valamint vastagbél irritációból származó tünetek kezelésére szolgál.

2. TUDNIVALÓK A TROPARIN COMBINATUM TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Mint bármilyen egyéb gyógyszer, túlérzékenységi reakciót a Troparin combinatum tabletta is okozhat!

Alkalmazásának időtartama alatt vérkép, máj és vesefunkció időszakos ellenőrzése kötelező.

Ne szedje a Troparin combinatum tablettát

· ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Troparin combinatum tabletta egyéb összetevőjére,

· barbiturát túlérzékenység esetén,

· zöldhályog esetén,

· prosztata megnagyobbodás esetén,

· súlyos vese- és/vagy májkárosodásban,

· egyes szívritmus zavarokban,

· barbiturát túlérzékenység esetén,

· gyermekkorban,

· súlyos vastagbél tágulat esetén,

· terhesség, szoptatás ideje alatt

· porfirin anyagcsere zavarban.

A Troparin combinatum kezelést azonnal meg kell szakítani gyomor- bélpanaszok, sárgaság, romló májfunkciós értékek és eozinofilia esetén.

A Troparin combinatum tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

· Beszűkült veseműködés esetén fokozott központi idegrendszeri depressziót okozhat, mely tovább ronthatja a vesefunkciót.

· Mentálisan deprimált, öngyilkosságra hajlamos egyének esetében.

· Barbiturát tartalma miatt hozzászokás alakulhat ki (tolerancia, dependencia egyaránt), így alkalmazása fokozott körültekintést igényel a kórelőzményből ismert, egyéb gyógyszerekkel szemben kialakult abúzus esetén.

· Fájdalom esetén, mivel paradox izgalmat válthat ki, melynek tünetei a hisztériára emlékeztetnek.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Különösen fontos, hogy az alább felsorolt és Ön által szedett gyógyszerek szedéséről tájékoztassa kezelőorvosát.

Doxiciklin, griezofulvin, digitoxin, itrakonazol, furoszemid, izoniazid, verapamil, nifedipin, levodopa, metronidazol, fogamzásgátló szerek, szteroid készítmények, bizonyos véralvadás gátlók (kumarin származékok), antidepresszáns gyógyszerek, antikolinerg szerek, valamint egyéb barbiturát tartalmú készítmények.

A Troparin combinatum tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Alkalmazásának és hatásának ideje alatt szeszes italt fogyasztani tilos !

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhességben és szoptatás időszakában nem adható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Alkalmazásának és hatásának időtartama alatt gépjárművet vezetni, vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni nem tanácsos, a tilalom mértékét egyénileg kell meghatározni.

Fontos információk a Troparin combinatum tabletta egyes összetevőiről

Ritka örökletes galaktóz-intolerancia, Lapp-laktáz hiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpció esetén nem alkalmazható a készítmény.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TROPARIN COMBINATUM TABLETTÁT?

A Troparin combinatum tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja:

· Felnőttek: 3 x 1-2 tabletta naponta

· Gyermekkor: Nem adható

· Időskor: Csak orvosi utasításra és felügyelet mellett fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.

Ha a Troparin combinatum alkalmazása során a gyógyszert túlzottan erősnek érzi, vagy megítélése szerint a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Troparin combinatum tablettát vett be

Forduljon kezelőorvosához, aki a szükséges intézkedéseket meg fogja tenni.

Ha elfelejtette bevenni a Troparin combinatum tablettát

Ne vegyen be alkalmazzon dupla adagot az elfelejtett tabletta adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Troparin combinatum tablettát szedését

Tartós szedésének abbahagyásakor nagyon ritkán u.n. elvonási tünetek jelentkezhetnek, ilyenek: izomrángás, kéz és ujjak remegése, gyengeség, szédülés, látászavar, hányinger, álmatlanság.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Troparin combinatum tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Troparin combinatum általában jól tolerálható. Ritkán észlelt mellékhatások a következők:

a végtagok, az ajkak, a száj vagy torok duzzadása, légzési nehézség, csalánkiütés, viszketés, heves szívdobogás, a szokásosnál kevesebb vizelet, száj- és torokszárazság, émelygés, hányinger, fejfájás, szédülés, álmosság, gyengeség, verítékezés, mozgás-koordinációs zavarok, székrekedés, étvágytalanság, pupillatágulat, szemnyomás fokozódás, depresszió, letargia, izgatottság, nyugtalanság, hangulati labilitás, kanyaróhoz hasonló bőrtünetek, fényérzékenység, ájulás.

Ezekről és bármely egyéb szokatlan tünet jelentkezéséről tájékoztassa kezelőorvosát.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A TROPTARIN COMBINAUM TABLETTÁT TÁROLNI?

25 ^o C alatt tárolandó !

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Troparin combinatum tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Troparin combinatum tabletta

A készítmény hatóanyagai:

2,00 mg homatropin-metilbromid, 20,0 mg fenobarbitál, 40,0 mg papaverin-hidroklorid

Egyéb összetevők:

magnézium-sztearát, zselatin, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: fehér, vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán COMB jelzéssel ellátva.

Csomagolás: 2x10 db tabletta PVC//Al buborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

ExtractumPharma zrt., 1044 Budapest, Megyeri út 64.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2006. augusztus