Roaccutan 20 mg
kapszula
izotretinoin
A készítmény hatóanyaga az
izotretinoin, egy kapszula 20 mg izotretinoin hatóanyagot tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Hidrogénezett
szójababolaj, sárga viasz, részlegesen hidrogénezett szójababolaj, finomított
szójababolaj
Kapszulatok:
Karion 83 [mannit, szorbit,
hidrogénezett keményítő hidrolizátum], kantaxantin pigment (E161) [zselatin,
földimogyoróolaj, aszkorbil-palmitát, α-Tocopherol,szilícium-dioxid], titán-dioxid (E 171), glicerin, zselatin
Jelölő festék:
Sellak, fekete vas-oxid (E
172)
Ovális alakú opálos, vöröses-lila és fehér színű
„ROA 20” jelzésű kapszulák, buborékfólia csomagolásban. A
buborékfólia csomagolásokban 20, 30, 50, vagy 100 kapszula van, azonban nem
feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali
engedély jogosultja és gyártó:
Roche (Magyarország) Kft.
H-20-40 Budaörs
Magyarország
1. MILYEN
TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROACCUTAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Roaccutan hatóanyaga az
izotretinoin, egy A-vitamin származék, mely a retinoidok gyógyszercsoportjába
tartozik. A Roaccutan-t olyan súlyos akne (noduláris acne, acne conglobata), azaz tályogok,
gennyes hólyagok, csomók képződésével járó bőrgyulladás kezelésére
használják, mely maradandó hegesedés
veszélyével jár és nem javult más akne-ellenes kezelésre, így a szájon át
szedhető antibiotikus terápiára sem.
A Roaccutan kezelést csak olyan bőrgyógyász szakorvos
felügyelete alatt szabad végezni, aki jártas a súlyos akne kezelésében és aki
teljesen tisztában az izotretinoin kezelés
kockázatával és a Roaccutan kezelés magzatkárosító hatásának veszélyével.
A Roaccutan nem alkalmazható a serdülőkor előtt
jelentkező akne vagy 12 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére.
2. TUDNIVALÓK
A ROACCUTAN SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Roaccutan-t:
·
ha terhes, vagy
gyanítja, hogy terhes.
·
ha szoptat.
·
ha májbetegsége
van.
·
ha nagyon magas
a vérzsír szintje (koleszterin, trigliceridek).
·
ha magas
szervezetében az A-vitamin szint (A-hipervitaminózis).
·
ha túlérzékeny
(allergiás) az izotretinoinra, vagy a Roaccutan bármelyik segédanyagára.
·
ha allergiás a
földimogyoróra, vagy szójára. A Roaccutan arachisz olajat (földimogyoróolaj),
és szójababolajat tartalmaz.
·
ha tetraciklint
(antibiotikum) szed.
A Roaccutan fokozott
elővigyázatossággal alkalmazható:
ha magas, illetve magas volt a vérzsír szintje
(triglicerid, vagy koleszterin). Az orvos
vérvizsgálatot végeztet, hogy ellenőrizze a vérzsír szintjét a Roaccutan
kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt és a kezelés befejezése után.
Beszélje meg orvosával, ha tud arról, hogy magas a
koleszterin-, vérzsír szintje, ha cukorbetegségben szenved, vagy túlsúlyos,
vagy alkoholbeteg, mert előfordulhat, hogy gyakrabban kell vérvizsgálatot
végeztetnie.
A Roaccutan emelheti bizonyos májenzimek szintjét. Az orvos rendszeresen vérvizsgálatot végeztet, hogy
ellenőrizze a májenzimek szintjét a Roaccutan kezelés megkezdése előtt és a
kezelés alatt. Ha a magasabb májenzim szintek tartósan fennállnak, az orvos csökkentheti a gyógyszer adagját, de meg is
szakíthatja a Roaccutan kezelést.
A Roaccutan emelheti a vércukorszintet és ritka
esetben diabetes mellitust (cukorbetegséget) válthat ki. Az orvos gyakrabban ellenőrizheti az Ön vércukorszintjét a
kezelés alatt különösen, ha cukorbeteg, túlsúlyos, vagy alkoholbeteg.
Ha tud róla, hogy bizonyos típusú cukorra érzékeny,
beszélje meg orvosával, mielőtt elkezdi a gyógyszer
szedését, mivel a készítmény segédanyagként szorbitot tartalmaz.
Használjon hidratáló krémet, vagy krémet és ajakbalzsamot
a kezelés alatt, mert a Roaccutan kezelés kiszáríthatja a bőrt.
Milyen
esetben keresse fel kezelőorvosát:
Ritka esetben depresszió, vagy a depresszió
súlyosbodása, szorongás, hangulatváltozás, pszichotikus tünetek, és nagyon
ritkán öngyilkossági gondolatok, - késztetés előfordult a kezelés során. Ha bármilyen
mentális problémája van, vagy depresszió jeleit észleli a Roaccutan kezelés
alatt, pl. indokolatlanul nagyon szomorúnak érzi magát, sírásrohamai vannak,
nehezen tud koncentrálni, vagy visszahúzódott a barátaitól és családjától,
kérjük, forduljon kezelőorvosához. Az orvos Önt
megfelelő szakorvoshoz fogja irányítani, ha szükségesnek tartja. Lehetséges,
hogy a Roaccutan kezelés abbahagyása nem szünteti meg
a tüneteket, ilyenkor további pszichiátriai, vagy pszichológiai segítségre
lehet szükség.
Ha allergiás reakciókat észlel (bőrvörösség, viszketés),
vagy túlérzékenységi reakció lép fel, kérjük, forduljon orvosához, mert
előfordulhat, hogy a Roaccutan kezelés megszakítása szükséges.
A Roaccutan kezelés kapcsán nagyon ritkán leírták
jóindulatú ún. intrakraniális (koponyaűri)
nyomásfokozódás jelentkezését, melynek tünetei:
tartós fejfájás, émelygés, hányás és homályos látás. Ha ilyen panaszok
lépnek fel, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és amilyen gyorsan csak
lehet, keresse fel orvosát.
A Roaccutan kezelés kapcsán nagyon ritkán leírták
gyulladásos bélbetegség jelentkezését. Ha súlyos véres
hasmenést észlel, (vér jelenik meg a székletben),
azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és amilyen gyorsan csak lehet,
forduljon orvosához.
A Roaccutan befolyásolhatja az
éjszakai látást. Roaccutan kezelés során szemszárazság és látásproblémák
léphetnek fel, de az állapot általában rendeződik a
kezelés abbahagyása után. Legyen nagyon óvatos, ha éjszaka vezet, vagy gépen
dolgozik, mert a látásváltozás hirtelen is felléphet. Ha kontaktlencsét visel
és a szeme kiszárad, hordjon szemüveget a Roaccutan kezelés időtartama alatt.
Ha bármilyen látásproblémát észlel, azonnal értesítse orvosát, mert szükséges
lehet a Roaccutan kezelés abbahagyása és látásának folyamatos ellenőrzése.
Mit kell elkerülni a
Roaccutan terápia alatt:
A bőr érzékenyebbé válhat a napfény iránt Roaccutan
terápia alatt. Kerülje a túlzott napfényt és ne
kvarcoljon vagy ne járjon szoláriumba. Mielőtt napra
megy, használjon magas faktorszámú, legalább SPF 15-ös, fényvédő krémet.
A Roaccutan a bőrt sérülékenyebbé teheti. A kezelés
alatt és még legalább 6 hónapig a kezelés után kerülni kell az olyan kozmetikai kezeléseket, mint pl. a hámlasztás, vagy
a lézerkezelés (bőrkeményedés vagy hegek eltüntetése) és a gyantázás, mert
hegesedés vagy bőrirritáció alakulhat ki.
Mivel izom- és ízületi fájdalom is előfordult Roaccutan
kezelés során, az intenzív fizikai aktivitást
csökkenteni kell Roaccutan kezelés alatt.
Ha tud róla, hogy veseműködési zavarai vannak, kérje
orvosa tanácsát, mert akkor a kezelést sokkal kisebb adagokkal kell kezdenie.
Beszélje meg orvosával, ha más
betegségei vannak és ha más gyógyszereket is szed, beleértve a gyógynövény
tartalmú készítményeket is.
Ne szedjen A-vitamin tartalmú készítményt a
Roaccutan kezelés alatt. A két készítmény együttadása
fokozhatja a mellékhatások kialakulását.
Nem adhat vért a kezelés alatt és még egy hónapig a
kezelés abbahagyása után. Ha terhes nőbeteg kap az
Ön véréből, a magzat súlyosan károsodhat.
Terhesség és szoptatás
Nőbetegek:
·
Nem szabad Roaccutan-t szedni a terhesség alatt.
·
Nem szedhet Roaccutan-t, ha szoptat, mert az izotretinoin valószínűleg bejut az anyatejbe és
károsíthatja a gyermeket.
|
Figyelmeztetés A Roaccutan teratogén,
ami azt jelenti, hogy magzatkárosító hatása van. A vetélés fokozott veszélye
is fennáll. Nem szabad Roaccutan-t szednie ha terhes, vagy ha
terhesség következett be bármikor a kezelés alatt és a kezelés abbahagyása
után egy hónapon belül. Szülőképes korú nő csak akkor kaphat Roaccutan
kezelést, ha: Súlyos aknéjuk van (ún. noduláris akne, vagy acne
conglobata, vagy maradandó hegesedés veszélyével járó akne), mely nem javult
más akne-ellenes kezelésre, így a szájon át szedhető antibiotikus terápiára
sem. Amennyiben az alábbi feltételek teljesültek: ·
Orvosa elmagyarázta, hogy az
izotretinoin milyen veszélyt jelent a magzatra nézve, és Ön megértette, hogy
miért nem szabad teherbe esnie és milyen módon előzheti meg terhességét. ·
Megbeszélte orvosával, hogy hatásos
fogamzásgátlást fog alkalmazni. Az orvos tanácsot ad
Önnek a terhesség megelőzésével kapcsolatban, ellátja egy tájékoztatóval is,
mely elmagyarázza a különböző fogamzásgátló módszereket. Az
orvos elküldheti Önt szakorvoshoz is, aki tanácsot ad a fogamzásgátlással
kapcsolatosan. ·
Ön egyetért azzal, hogy legalább egy, de inkább
egyidejűleg két hatásos fogamzásgátló módszert fog alkalmazni, a Roaccutan
kezelés megkezdése előtt legalább 1 hónappal, végig a kezelés során és a
kezelés befejezése után még további 1 hónapig. Mielőtt elkezdik a
kezelést, az orvos terhességi tesztet végeztet,
melynek negatívnak kell lennie. ·
Fogamzásgátlást akkor is alkalmaznia kell, ha nem
menstruál, vagy éppen nem él aktív szexuális életet; kivéve, ha kezelőorvosa
úgy dönt, hogy ez nem szükséges. ·
Megérti és elfogadja a havonkénti ellenőrzés és
az esetleges további terhességi tesztek elvégzésének szükségességét - ha az
orvos indokoltnak tartja -
valamint, hogy 5 héttel a Roaccutan kezelés befejezése
után is terhességi tesztet kell végeznie. Nem eshet teherbe a kezelés alatt
és még 1 hónapig a kezelés befejezése után. ·
Kezelőorvosa megkéri Önt (vagy képviselőjét) egy
beleegyező nyilatkozat aláírására, melyben kijelenti, hogy megismerte a
Roaccutan kezelés veszélyeit és hogy elfogadja a szükséges óvatossági
intézkedéseket. Ha mégis teherbe esik a Roaccutan terápia során, vagy
1 hónapon belül a kezelés abbahagyása után, azonnal hagyja abba a
gyógyszer szedését és keresse fel orvosát. Orvosa szakorvoshoz utalhatja, aki
segít a helyzet értékelésében és tanáccsal látja el. Orvosa részletesebb
írásos információval is rendelkezik. A fenti információkkal kapcsolatban
kérjen bővebb tájékoztatást kezelőorvosától. |
Szülőképes korú nőknek csak 30 napra szóló
mennyiség írható fel. A kezelés folytatásához újabb felírás szükséges és
Férfi betegek:
A férfiak nemzőképességét a Roaccutan szedés nem
befolyásolja, és születendő gyermekére nincs hatással. Ezért a nőbetegekre vonatkozó fenti korlátozások a férfi betegeket
nem érintik.
Ne felejtse el, hogy gyógyszerét másnak nem adhatja
át, különösen nem nőbetegeknek.
A készítmény hatásai a
gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A kezelés alatt éjszakai látása romolhat, ez hirtelen is
bekövetkezhet. Ritka esetben a kezelés abbahagyása után is fennállhat. Legyen
óvatos vezetés vagy gépen történő munkavégzés esetén is.
Egyéb gyógyszerek
szedése:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
gyógynövény alapú és a vény nélkül kapható készítményeket is. Ne szedjen Avitamint, vagy tetraciklineket (bizonyos antibiotikum
csoport) Roaccutan kezelés alatt.
3. HOGYAN
KELL SZEDNI A ROACCUTAN-T
Gyógyszerét kizárólag az orvos
által előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
A javasolt kezdő adag 0,5 mg
testsúly-kilogrammonként (0,5 mg/kg/nap) naponta. Néhány hét múlva az orvos módosíthatja az adagot. Ez attól
függ, hogyan reagál a kezelésre. A legtöbb beteg esetében az adag 0,5 és 1,0 mg/kg/nap között van. Ha úgy érzi, hogy a
Roaccutan hatása túl erős, vagy túl gyenge, forduljon orvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
Ha súlyos veseproblémái vannak, a Roaccutan kezelést
kisebb adaggal kell kezdeni, pl. 10 mg/nap adaggal, majd az adagot a
maximális tolerált adagig kell emelni.
Ha a javasolt adagot nem tolerálja, az
orvos kisebb adaggal folytathatja a kezelést, ez viszont azzal jár, hogy a
kezelés időtartama hosszabb lesz és nagyobb a visszaesés veszélye.
A kapszulát étkezés közben kell bevenni, naponta
egyszer, vagy kétszer. A kapszulát egészben kell
lenyelni, nem szabad szétrágni, vagy szopogatni.
Egy kúra általában 16 24 hétig
tart. Az akne tovább javulhat a
kezelés befejezése utáni 8 hét alatt. Ezért egy újabb
kúrát csak ezen időszak letelte után szabad elkezdeni. A legtöbb betegnek egy kúra elegendő.
A fel nem használt kapszulákat juttassa vissza a
gyógyszerésznek. Csak akkor tartsa magánál, ha az
orvos ezt tanácsolja Önnek. Ne felejtse el, hogy az
orvos ezt a gyógyszert személyesen Önnek írta fel. Soha ne adja át másnak, mert
számukra ártalmas lehet még abban az estben is, ha
tüneteik az Önéihez hasonlóak.
Ha az
előírtnál több Roaccutan-t vett be:
Ha több kapszulát vett be, vagy valaki más véletlenül az Ön Roaccutan adagjából vette be, azonnal forduljon
orvosához, vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórházat.
Ha elfelejtette bevenni a
Roaccutan-t:
Ha kihagyott egy adagot, vegye be amint eszébe jut. Ha a
következő adag bevételének ideje közel van, hagyja ki az
elfelejtett adagot és folytassa a kezelést a szokott módon. Ne vegyen be dupla
adagot.
4. LEHETSÉGES
MELLÉKHATÁSOK
Mint
Az orvos segíteni tud abban, hogy ezen esetekben mi a
teendő.
Pszichés problémák:
Ritkán előfordul, hogy egyes betegek a Roaccutan
szedés során, vagy nem sokkal a kezelés abbahagyása után depressziósak lesznek,
vagy más súlyos mentális problémájuk keletkezik. A tünetek az alábbiak
lehetnek: szomorú, vagy érdektelen hangulat, hangulatváltozások, szorongás,
sírásrohamok, ingerlékenység, a társasági vagy sport aktivitás érdektelenné és
örömtelenné válása, túl sok vagy túl kevés alvás, testsúly- vagy
étvágyváltozás, az iskolai vagy munkatevékenység romlása, koncentrációzavar. Nagyon ritkán a már depressziós beteg állapota súlyosbodik.
Nagyon ritkán a Roaccutan-t szedő betegeknek
önpusztító, vagy öngyilkossági gondolataik lehetnek. Egyes betegek
megkíséreltek öngyilkosságot elkövetni, néhány esetben öngyilkosság is előfordult.
Bizonyos adatok szerint a betegek egy része nem is tűnt depressziósnak.
Ritkán előfordult, hogy Roaccutan-t szedő betegek
agresszívvá, erőszakossá váltak.
Minthogy mentális problémákat sok
Ha úgy érzi, hogy bármely említett állapot kialakult
Önnél, vagy a depresszió tünetei jelentkeztek, azonnal forduljon orvosához. Lehet, hogy abba kell hagynia a Roaccutan szedését.
Lehetséges azonban, hogy a Roaccutan kezelés abbahagyása nem elég a tünetek
megszüntetésére és orvosa további segítségére is szüksége lehet.
Bőrproblémák
Nagyon gyakran fordul elő bőrszárazság, különösen az ajkakon és az arcon. Bőrgyulladás alakulhat ki
(dermatitis), cserepes és gyulladt lehet az ajak,
kiütések, enyhe viszketés jelenhet meg és hámlás is felléphet. A bőrszárazság javítható hidratáló krém rendszeres használatával,
melyet célszerű a kezelés kezdetétől alkalmazni.
Nagyon gyakori, hogy a bőr a szokásosnál törékenyebbé és
pirosabbá válik, különösen az arcon. Nagyon ritkán túlzott izzadás, viszketés, vagy fényérzékenység
alakul ki.
Esetleg előfordul, hogy az akne
romlik a kezelés első néhány hete alatt. Nagyon ritkán a bőr gyulladt és
duzzadt lesz és fokozott pigmentáció (elszíneződés) jelentkezik az arcon. Azonban az akne és a
többi tünet a kezelés folytatása során javul.
Nagyon ritkán a körömágy körüli szövetekben helyi
bakteriális fertőzés, gennyező duzzanatok, köröm elváltozások, műtétek után
vastagabb hegesedés és fokozott testszőrzet növekedés lép fel.
Allergiás reakciók
Ritkán allergiás reakciók, pl. bőrkiütés és
viszketegség lépett fel Roaccutan kezelés esetén. Súlyos
reakciók (anafilaxiás reakciók) esetében mellkasi szorító érzés és légzési
nehézség is felléphet. Ha allergiás reakciót észlel, azonnal hagyja abba a
Roaccutan szedését és forduljon orvosához.
Vérképzőrendszeri
eltérések
Nagyon gyakran vagy gyakran alakulnak ki olyan
zavarok, melyek a különböző vérsejteket érintik. A
véralvadásban szerepet játszó sejtekre kifejtett hatás következtében fokozódhat
a vérzési hajlam, könnyebben alakulnak ki véraláfutások. Ha a
vörösvértestek érintettek, vérszegénység fejlődhet ki. Ha a fehérvérsejtek
érintettek, melyek a fertőzések ellen küzdenek,
érzékenyebbé válhat fertőzések iránt. A kezelés teljes
időtartama alatt vérképét rendszeresen ellenőrizni kell. Nagyon ritkán
jelentkezhet nyirokcsomó-duzzanat is.
Neurológiai eltérések
Nagyon ritkán fordult elő jóindulatú koponyaűri
nyomásfokozódás, különösen akkor, ha a Roaccutan-t bizonyos antibiotikumokkal
(tetraciklinek) adják együtt. Ha nem-múló fejfájása van, melyet émelygés, hányás
és homályos látás kísér, ez azt jelentheti, hogy
jóindulatú koponyaűri nyomásfokozódása alakult ki. Azonnal
hagyja abba a Roaccutan szedését és lépjen kapcsolatba orvosával.
A Roaccutan kezelés gyakran okoz fejfájást. Görcsök és álmosság ritkán fordultak elő.
Szem problémák
A szem kötőhártyájának és a szemhéjszélnek a gyulladása(conjunctivitis, blepharitis) nagyon gyakori. Nagyon gyakran alakul ki szemszárazság és enyhe szemirritáció.
Kérjen gyógyszerészétől megfelelő szemcseppet. Nagyon ritkán a kontaktlencsét viselő betegeknek a Roaccutan
kezelés időtartama alatt szemüveget kell viselniük a szem szárazsága miatt.
Nagyon ritkán az éjszakai látás
csökkenhet, előfordulhat, hogy a Roaccutan kezelés alatt rosszabbul lát éjjel.
A Roaccutan színvakságot okozhat, egyes betegek nehezebben különböztetik meg a színeket. Fényérzékenysége
fokozódhat, ezért lehet, hogy sötét szemüveget kell viselnie túl erős fény esetén.
Nagyon ritka esetben a betegeken más szemproblémák is felléptek (látászavarok),
pl. homályos látás, szaruhártyahomály és hályogképződés. Ha látásával
kapcsolatban bármilyen változást észlel, azonnal forduljon orvosához.
Fül problémák
Nagyon ritka esetben csökkenhet a hallás a kezelés
előtti állapothoz képest.
Orr és torok
Gyakran előfordul, hogy az
orrüreg kiszárad és „pörkösödik” ami enyhe orrvérzést okozhat. Nagyon ritkán
torokszárazság is felléphet, ami rekedtséget, vagy hirtelen mellkasi szorító
érzést okozhat, valamint hörgőgörcs (különösen asztmás betegen) légszomjjal és
nehézlégzéssel.
Gyomor-bélrendszeri
zavarok
Ha erős hasi fájdalmat érez, melyet súlyos véres hasmenés,
émelygés és hányás is kísérhet, azonnal hagyja abba a Roaccutan szedését és
lépjen kapcsolatba orvosával. Nagyon ritkán fordul elő súlyos
gyomor-bélrendszeri zavar, pl. hasnyálmirigy-gyulladás, gyomor-bélvérzés,
vastagbél-gyulladás, vékonybélgyulladás és gyulladásos bélbetegség.
Májproblémák
Gyakran előfordul a betegeknél a májenzimek
szintjének emelkedése. Ezt vérvizsgálatokkal mutatják
ki és ellenőrzik a kezelés folyamán. Nagyon ritkán
súlyosabb májbetegség (hepatitis, azaz májgyulladás) alakul ki. Ha
bőrének és a szemfehérjének a sárgás elszíneződését észleli ,
illetve fáradtnak érzi magát, amint lehet, hagyja abba a kapszula szedését és
keresse fel orvosát.
Veseproblémák
Nagyon ritka esetben vesegyulladás léphet fel. A következő
tünetek jelentkezhetnek: erős fáradtságérzés, vizelési nehézség, duzzadt és
puffadt szemhéjak. Ha ilyen tüneteket észlel, azonnal hagyja abba a Roaccutan
szedését és forduljon orvosához.
Cukorbetegség
Nagyon ritkán cukorbetegség fejlődik ki, melynek tünetei a
következők: rendkívül erős szomjúságérzés, gyakori vizeletürítés és a
vérvizsgálat vércukorszint emelkedést mutat.
Hajproblémák
Hajának minőségében változást észlelhet (hajhullás,
vagy ritkán hajsűrűsödés), amikor már egy ideje szedi a gyógyszert. Ez a változás csak átmeneti és csak ritkán fordul elő a haj tartós
elvékonyodása. A kezelés befejezése után hajának
állapota normalizálódni fog.
Csontok és izmok
Nagyon gyakran fordul elő hátfájás Roaccutan
szedésekor (különösen serdülőkön). Minthogy
nagyon gyakran fordul elő izom és ízületi fájdalom Roaccutan kezelés során, a
kezelés ideje alatt a túlzott fizikai aktivitást kerülni kell.
Ezen kívül, nagyon ritkán arthritis (ízületi gyulladás),
csontzavarok (késedelmes növekedés, csontkinövés és a csontsűrűség változása),
a lágy szövetek elmeszesedése, esetenként az inak
fájdalma fordulhat elő és Roaccutan kezelés alatti erős fizikai aktivitás
esetén a vérben emelkedik az izomlebomlási termékek szintje. Azok a csontok,
melyek még nem fejezték be növekedésüket, idő előtt megállhatnak a normális
növekedésben.
Egyéb nemkívánatos
reakciók
A Roaccutan nagyon gyakran okozhat változásokat a
vérzsír értékekben (trigliceridek, ún. nagydenzitású lipoproteinek és néha
koleszterin).
Ezért tanácsos, hogy ne fogyasszon alkoholt, de
legalább csökkentse a szokásosan fogyasztott mennyiséget a kezelés időtartama
alatt.
Nagyon ritkán fordult elő az erek
gyulladása (néha véraláfutással és vörös foltokkal).
Ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát. Ha bizonytalan a fentiekben
vagy bármilyen más szokatlan tünetet észlel, beszélje meg
kezelőorvosával.
5. A
KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25°C-on
tartandó, az eredeti csomagolásban, a nedvességtől és
fénytől való védelem érdekében.
A gyógyszert csak a dobozon feltüntetett lejárati
időn belül szabad felhasználni.
A maradék
kapszulákat juttassa vissza a gyógyszerésznek.
6. TOVÁBBI
INFORMÁCIÓK
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel
forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
OGYI-T-1279/01
A betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 13314/41/05