Medazepam-Q 10
mg tabletta
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa
el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót,
mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
E gyógyszert az orvos személyesen
Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
A
betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen
betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Medazepam-Q 10 mg
tabletta?
2. Tudnivalók a
készítmény alkalmazása előtt
3. Hogyan kell
alkalmazni a tablettát?
4. Lehetséges
mellékhatások
5. Tárolás
6. További
információk
1.
MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT MEDAZEPAM-Q 10 MG
TABLETTA?
Szorongások tüneti kezelése.
Pszichoszomatikus betegségek
terápiája, amennyiben a szervi ok kizárható.
2.
TUDNIVALÓK A
KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza
a készítményt:
1.
ismert
túlérzékenység esetén medazepammal vagy egyéb benzodiazepinekkel és
származékaikkal, ill. a készítmény egyéb összetevőivel szemben,
2.
alkohol vagy nyugtatószer mérgezésben,
3.
súlyos izomgyengeségben, ami mozgáskorlátozottságot okoz,
4.
gyógyszer-, kábítószer-,
alkoholfüggőség esetén.
5.
Csecsemő-, gyermek- illetve fiatalkorban.
Egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
1.
légzési
zavarokban,
2.
zöldhályogban
3.
májkárosodásban,
4.
idős és/vagy
legyengült betegek esetében.
Együttes alkalmazás étellel/itallal:
Alkalmazásának, ill. hatásának időtartama alatt
szeszesitalt fogyasztani tilos.
Terhesség, szoptatás
A készítmény nem szedhető szoptatás ideje alatt.
Ha terhes vagy terhességet tervez, ezt orvosával
beszélje meg, ugyanis terhesség alatt csak orvosi utasításra, fokozott
ellenőrzés mellett adható (főleg a terhesség első és utolsó harmadában)!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek
kezeléséhez szükséges képességekre
Alkalmazásának első szakaszában - egyénenként
meghatározandó ideig - járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát
végezni tilos. A továbbiakban az orvos egyedileg határozza meg a tilalom mértékét.
Fontos információk a készítmény egyes
összetevőiről:
Örökletes
galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktáz-hiányban, glukóz-galaktóz
malabszorpcióban szenvedő betegeknek nem adható. A készítmény 80,0 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz tablettánként.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,
beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Együttes alkalmazás során módosulhat a gyógyszerek
hatása. Például: nyugtatók, depresszió elleni szerek, altatók,
fájdalomcsillapítók, allergia elleni készítmények, izomlazítók, cimetidin,
diszulfiram, omeprazol, teofillin, levodopa, fenitoin, fenobarbital hatóanyagú
gyógyszerek, vérnyomáscsökkentők, véralvadásra ható gyógyszerek, cukorbetegség
elleni gyógyszerek, fogamzásgátló tabletták.
3.
HOGYAN KELL
ALKALMAZNI A TABLETÁT?
Gyógyszerét kizárólag az
orvos által előírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos az
adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben
a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
felnőtteknek naponta 2 tabletta (reggel 1/2, délben
1/2, este 1 tabletta).
Étkezés előtt kevés folyadékkal kell bevenni. A
készítmény kizárólag szájon át vehető be.
Legkésőbb 4 heti használat után újabb orvosi
ellenőrzésre van szükség a kezelés folytatásának megítélésére. A gyógyszer
szedését kizárólag fokozatosan az orvos által előírt módon szabad abbahagyni.
Önhatalmúlag az orvos által előírt adagot emelni nem szabad. Amennyiben úgy
érzi az adag növelésére lenne szükség, jelentkezzen kezelőorvosánál újabb
ellenőrzésre.
Időszakonként, a kezelőorvos által meghatározott
időpontokban laboratóriumi ellenőrző vizsgálatok lehetnek szükségesek.
Ha az alkalmazás során a
hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul,
forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több tablettát
vett be:
Tünetek: beszéd érthetetlenné válása, gyors
szívverés, alacsony testhőmérséklet, alacsony vérnyomás, görcsök, zavartság,
eszméletlenség, légzészavarok.
Szándékos vagy véletlen túladagolás esetén azonnal
értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi
osztályát, mivel orvosi segítségre lehet szüksége.
Ha adagját elfelejtette bevenni:
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot,
mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás
veszélyének tenné ki magát.
4.
LEHETSÉGES
MELLÉKHATÁSOK
Mint
Az előforduló mellékhatások általában az adag
csökkentését követően megszűnnek.
Ritkán előforduló mellékhatások: álmosság, fáradtságérzés,
fejfájás, kábultság, indíték- és aktivitáscsökkenés, hányinger, hányás, hasi
fájdalom, székrekedés, hasmenés, étvágyfokozódás, szájszárazság, émelygés,
sárgaság, vizelet elakadása, mellkasi fájdalom, vérnyomáscsökkenés, lassú
szívverés, depresszió, allergiás bőrelváltozások (bőrpír, viszketés,
bőrkiütés), nemi vágy csökkenése, menstruációs zavarok, légzészavarok.
Nagy adaggal végzett és hosszú ideig tartó kezelés
esetén: beszédzavarok, kettőslátás.
Főként idős- és gyermekkorban fordított hatás jelentkezhet:
zavartság, gátlástalanság, agresszivitás, dührohamok.
Nagydózisú, hosszantartó kezelés hirtelen
abbahagyásakor megvonási tünetek léphetnek fel: alvászavar, görcsök, remegés,
gyors szívverés, félelemérzés, izgatottság, szorongás, verítékezés,
hallucináció.
A mellékhatások jelentkezéséről, illetve egyéb nem
várt tünetek észleléséről a kezelőorvost tájékoztatni kell.
5.
TÁROLÁS
30 °C alatt, eredeti csomagolásban tartandó.
A
készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható
fel.
A
gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
6.
TOVÁBBI
INFORMÁCIÓK
Hatóanyag: 10,0 mg medazepám tablettánként
Segédanyagok: magnézium-sztearát,
talkum, povidon K25, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő.
Leírás: Kerek,
halványsárga színű, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán
felezővonallal, másik oldalán „M” kódjelzéssel ellátva.
Csomagolás: 50 db tabletta
III-as típusú barna üvegben, mely fehér LDPE gyermekbiztos. mozgáscsillapítval
ellátott kupakkal van lezárva. Egy üveg egy dobozban..
Gyártó és a
forgalombahozatali engedély jogosultja: Teva Gyógyszergyár zRt., 4042 Debrecen,
Pallagi út 13.
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel
forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
OGYI-T-4454/01
Betegtájékoztató OGYI-engedély száma. 21795/55/2003