Mielőtt
elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót!
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a
benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához,
vagy gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az
esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik,
vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen
típusú gyógyszer a Germicid végbélkúp gyermekeknek és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók
a Germicid végbélkúp gyermekeknek alkalmazása előtt.
3.
Hogyan
kell alkalmazni a Germicid végbélkúpot?
4.
Lehetséges
mellékhatások
5.
A
készítmény tárolása
Hatóanyag:
0,10 g
aminofenazon végbélkúponként.
Segédanyagok.
Trigliceridek, szilárd zsír.
Fehér vagy sárgásfehér, homogén, torpedó
formájú, jellegzetes szagú kúp.
A forgalomba hozatali engedély
jogosultja:
EGIS
GYÓGYSZERGYÁR RT.
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Gyártó:
EGIS
GYÓGYSZERGYÁR RT.
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GERMICID VÉGBÉLKÚP
GYERMEKEKNEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A
Germicid fájdalomcsillapító, gyulladásgátló és erős lázcsillapító hatású
gyógyszer. Influenza és hűléses megbetegedések tüneti kezelésére
(lázcsillapítás, fejfájás, izomfájdalom) javasolt.
2. TUDNIVALÓK A
GERMICID VÉGBÉLKÚP GYERMEKEKNEK ALKALMAZÁSA ELŐTT
A gyógyszer alkalmazásának megkezdése
előtt kérjük, tájékoztassa orvosát, ha gyermeke:
·
a
készítmény bármely alkotóelemével szemben túlérzékeny;
·
más
nem szteroid gyulladáscsökkentővel (pirazolon származék) szemben túlérzékeny;
·
fehérvérsejtszáma
jelenleg vagy korábban alacsony volt;
·
anyagcsere-betegségben (porfirin anyagcsere-zavar)
szenved;
·
hasmenése
van.
Gyermeke egyéb
orvosi problémái befolyásolhatják a készítmény alkalmazhatóságát, ezért kérjük,
tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermekének:
·
fehérvérsejtszáma jelenleg vagy korábban alacsony volt,
·
daganatellenes gyógyszeres kezelés
alatt áll,
·
anyagcsere-betegsége (porfirin anyagcserezavar) van,
·
hasmenése van.
Mivel a
Germicid biztonságosságát terhesség és szoptatás során nem bizonyították,
terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása nem javasolt.
Terhesség,
szoptatás esetén bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához,
gyógyszerészéhez.
Nincs adat arra
vonatkozóan, hogy a készítmény a fenti képességeket befolyásolná.
A gyógyszerkölcsönhatások az elmúlt időszakban, ill. a közeljövőben
szedendő gyógyszerekre is vonatkozhatnak. Ezért a gyermeke jelenleg vagy a
közelmúltban szedett receptköteles vagy recept nélkül kiváltható gyógyszereiről
egyaránt tájékoztassa orvosát.
Feltétlenül említse meg kezelőorvosának, ha gyermeke egyéb nem szteroid
gyulladáscsökkentőt, vagy daganatellenes gyógyszert szed. Ilyenkor fokozott
orvosi ellenőrzés szükséges.
3. HOGYAN KELL
ALKALMAZNI A GERMICID VÉGBÉLKÚPOT?
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos
adagja:
Gyermekeknek: 2-12 hónapos korig naponta 3x1/2 gyermekkúp, 2-14 éves korig
naponta 3-5x1 gyermekkúp 6 óránként.
A kúpot tartósan csak orvosi felügyelet és a fehérvérsejtszám rendszeres
ellenőrzése mellett szabad alkalmazni.
Ha az előírtnál több
gyógyszert alkalmazott:
A túladagolás csak igen nagy adagok
alkalmazásánál lép fel. Ilyenkor izomgörcsök, görcsrohamok jelentkezhetnek.
Túladagolás, vagy annak gyanúja esetén orvost
kell hívni. Az orvos megérkezéséig aktív szén (carbo activatus), valamint
hashajtó adásával lehet csökkenteni a felszívódó gyógyszermennyiséget.
Ha a gyógyszert
elfelejtette alkalmazni:
Igyekezzen mielőbb pótolni a kimaradt adagot. Ha
már a következő adag esedékes, ne alkalmazzon dupla adagot, mert ezzel nem
pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki
gyermekét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Germicidnek is lehetnek mellékhatásai.
Ezek általában ritkák és enyhék, leginkább nagy adagok alkalmazása esetén
fordulnak elő, de bármelyik jelentkezésekor kérjen tanácsot orvosától.
Ha az alábbi tünetek
bármelyikét észleli gyermekénél, a készítmény alkalmazását hagyja abba, azonnal
értesítse orvosát, vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén, illetve
értesítse a mentőket:
·
az ajkak, a száj vagy a torok duzzadása, amely nyelési
vagy légzési nehézséget okoz,
·
ájulás
vagy ájulásszerű rosszullét.
·
Ezek
nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatások. Ha a fenti tünetek bármelyikét
tapasztalja, gyermekének súlyos túlérzékenységi (allergiás) reakciója lehet a
Germicid-del szemben.
·
Csalánkiütés.
·
A
nagyon ritkán előforduló allergiás reakció jele ez a tünet is. A gyógyszer
alkalmazását feltétlenül hagyja abba, a további teendőket beszélje meg
kezelőorvosával. Ha a kiütések intenzíven, testszerte jelentkeznek, az
esetleges súlyos tünetek megelőzése érdekében forduljon azonnal orvoshoz!
Azonnal
értesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén, ha az
alábbi súlyos mellékhatásokat tapasztalja gyermekénél:
·
Fertőzések
a száj-, az orr,- és garatüreg, a végbél és a nemi szervek környékén, magas
láz, hidegrázás, melyek az egyéni érzékenységtől függő tünetei az igen ritka
fehérvérsejtszám csökkenésnek, ami a kezelés során bármikor jelentkezhet.
·
Más nem szteroid gyulladáscsökkentőkhöz hasonlóan igen
ritkán előfordulhat hólyagos bőrelváltozás, bőrleválás.
·
A
fenti esetekben a Germicid kezelést azonnal fel kell függeszteni.
A fenti (rendkívül) súlyos mellékhatások ritkán
fordulnak elő.
Az alábbi
mellékhatások rendszerint nem súlyosak, de bármelyik jelentkezésekor kérjen
tanácsot orvosától!
·
Emésztőrendszer: émelygés, hányás,
étvágytalanság.
·
Bőrtünetek: bőrkiütés.
·
Anyagcsere eltérések: erős hasi fájdalommal,
zsibbadással járó rosszullét (heveny porphyriás roham).
Lehetséges,
hogy a fenti mellékhatások egyike sem jelentkezik az Ön esetében.
Ha bármilyen, a fentiekben nem említett
mellékhatást észlel, értesítse orvosát!
5.A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA
A gyógyszer
gyermekektől elzárva tartandó!
5°C és 15°C
közötti hőmérsékleten, száraz helyen, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszert
csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyártási
szám, a gyártási és lejárati idő és a dobozon található.
Csomagolás:
6 db végbélkúp
buborékfóliában és dobozban.
OGYI-T-10024/01
Betegtájékoztató
engedélyezésének dátuma: 2007. január 15.