Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa
el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!
·
Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer
körültekintő alkalmazása!
·
Tartsa meg
a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
·
További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához
vagy gyógyszerészéhez.
·
Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei a javasolt
kezelési idő alatt nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató
tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az
Antineuralgica tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Antineuralgica tabletta szedése előtt.
3. Hogyan kell
szedni az Antineuralgica tablettát?
4. Lehetséges
mellékhatások
5. A készítmény
tárolása
6.
További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANTINEURALGICA TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Antineuralgica egy
kombinált fájdalom- és lázcsillapító készítmény.
A fenacetin és az
aminofenazon a nem szteroid gyulladáscsökkentők közé tartozik, a koffein pedig
fokozza ezen vegyületek fájdalomcsillapító hatását, így azok dózisa és ezzel a
mellékhatások veszélye csökkenthető.
2. TUDNIVALÓK AZ ANTINEURALGICA TABLETTA SZEDÉSE
ELŐTT
Az alábbi
kórállapotokban az Antineuralgica tabletta alkalmazása ellenjavallt,
ezért feltétlenül kérjen tanácsot kezelőorvosától, ha a következők valamelyike
vonatkozik Önre:
·
túlérzékeny a hatóanyagokkal vagy az egyéb összetevőkkel
szemben,
·
ha a vérfesték (hemoglobin) alkotóelemét képező porfirin
anyagcsere-zavarában szenved (porfíriás),
·
egy ritka, öröklődő enzimhiányban
(glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány), illetve
·
vérképzőrendszeri károsodásban
szenved.
·
Vese- vagy májfunkció zavara van.
·
18 év alatti életkorban adása nem javasolt.
Az
Antineuralgica tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
·
10 napot meghaladó szedése csak orvosi javallatra
történhet, rendszeres vérkép,- és vesefunkciós értékek
ellenőrzése mellett!
·
Naponta legfeljebb összesen 6 tabletta szedhető.
·
Alkalmazása során nagyon ritkán életveszélyes
túlérzékenységi reakcióként a fehérvérsejt-képzés megszűnhet, melynek
kialakulása nem függ a bevett gyógyszer mennyiségétől és a szedés
időtartamától.
·
Ezért vérképzőrendszeri károsodás esetén (pl.
citosztatikus kezelés során, ill. a normál értéktől eltérő vérkép esetén)
szedése kerülendő, ill. csak fokozott orvosi
felügyelet mellett lehetséges. A fehérvérsejtszám csökkenés tünetei:
fokozott hajlam fertőzésekre, gyulladásos elváltozások a száj, az orr, a garatüreg, a nemi szervek és a végbél környékén,
láz, hidegrázás.
·
Ezen tünetek
észlelésekor a szer szedését azonnal hagyja abba és forduljon orvoshoz!
·
A készítmény tartós szedése
vesekárosodás kialakulásához vezethet!
·
Enyhe máj- és vesekárosodás esetén az
orvos az előny-kockázat mérlegelésével egyedileg engedélyezheti a szer
szedését.
Figyelmeztetés: Az Antineuralgica tabletta kúraszerűen nem szedhető!
A
kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,
beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az Antineuralgica tabletta és egyes gyógyszerek
befolyásolhatják egymás hatását, így az adagolás
megváltoztatására lehet szükség.
Különösen az alábbi
gyógyszerek hatását módosíthatja:
·
A szimpatikus idegrendszer működését serkentő gyógyszerek,
pl. egyes asztma és allergia ellenes szerek: a szapora szívverés veszélye nő.
·
Pajzsmirigyhormonok: a szapora szívverés veszélye nő.
·
Fogamzásgátlók, egyes gyomorfekély elleni gyógyszerek:
csökkenhetik a koffein lebomlását.
·
Teofillin tartalmú gyógyszerek: ez utóbbi kiválasztása
lassul.
·
Májenzim működést fokozó gyógyszerek (pl. egyes epilepszia
és tbc ellenes szerek): csökkentik a fájdalomcsillapító hatást.
·
Paracetamolt tartalmazó, recept nélkül is kapható láz és
fájdalomcsillapítók (mivel az Antineuralgica egyik
összetevője, a fenacetin, lebomlása közben nagyrészt paracetamollá alakul át,
így a szervezetbe bejutott paracetamol mennyiség ártalmas lehet).
·
Egyes vérnyomáscsökkentők, ún. ACE-gátlók, fokozhatják a
vesekárosodás kialakulásának veszélyét.
Terhesség
és szoptatás
Terhesség során
biztonságossága nem bizonyított, így szedése nem javasolt. A koffein
átjut az anyatejbe, a másik két összetevőről nem
rendelkezünk adatokkal, így a készítmény szedése szoptatás idején nem javasolt.
Terhesség és szoptatás idején bármely receptre vagy
recept nélkül kapható gyógyszer szedése előtt kérje orvosa tanácsát!
A
készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges
képességekre
Nincs arra vonatkozó
adat, hogy a készítmény károsan befolyásolná a fenti tevékenységeket.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ANTINEURALGICA TABLETTÁT?
Szokásos adagja
felnőtteknek: szükség esetén napi 1-3 x 1-2 tabletta, naponta összesen
legfeljebb 6 tabletta
szedhető.
Bevétele bő folyadékkal
együtt javasolt.
Ha
az előírtnál több Antineuralgicat vett be:
Ne vegye be az esedékes
következő adagot, és haladéktalanul forduljon orvosához a további teendők
megbeszélésére!
A túladagolás tünetei: fejfájás,
fülzúgás, hallászavar, látászavar, fáradtság, étvágytalanság, hányinger,
hányás, izzadás, rossz közérzet, a szemek és bőr besárgulása, sötét vizelet,
aluszékonyság, tudatzavar, mely 2-3 napi panaszmentes állapot után alakul ki. Előfordulhat, a bőr és a nyálkahártyák szederjessége, epilepsziás
jellegű görcsrohamok, kézremegés, ritmuszavarok, izgatottság.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint
Fájdalomcsillapító okozta vesekárosodás,
vérszegénység, kóros hemoglobin képződés, porfíriás roham, toxikus májkárosodás
(különösen rendszeres alkoholfogyasztás mellett), allergiás bőrjelenségek,
csontvelő károsodás, fehérvérsejtszám csökkenés, hámló bőrgyulladás, a felhám
elhalása és leválása, hörgőgörcs, allergiás eredetű sokkos állapot,
fehérjevizelés, vérvizelés, heveny veseelégtelenség, ritkán gyomor-bélrendszeri
tünetek, szapora szívverés, remegés, ingerlékenység, feszültségérzés,
alvászavar.
Ha az itt felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30°C-on,
fénytől védve tárolandó.
A gyógyszert csak a
csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Hatóanyag:
300,0
mg fenacetin, 200,0 mg aminofenazon és 50,0 mg koffein tablettánként.
Egyéb összetevők:
Magnézium-sztearát, zselatin, A
típusú karboximetil-keményítő-nátrium, burgonyakeményítő.
Milyen a készítmény külleme és mit
tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy
szürkésfehér, szagtalan vagy csaknem szagtalan, kerek, lapos, metszett élű
tabletta.
Törési felülete: fehér vagy
szürkésfehér.
10 db tabletta
buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali
engedély jogosultja és a gyártó:
EGIS GYÓGYSZERGYÁR nyRT.
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
OGYI-T-2864/01.
A betegtájékoztató engedélyezésének
dátuma: 2006. október 3.