Parogen 20 mg filmtabletta
paroxetin
Mielőtt
elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Parogen filmtabletta és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Parogen filmtabletta szedése előtt
3.Hogyan
kell alkalmazni a Parogen filmtablettát?
4.Lehetséges
mellékhatások
5.Hogyan
kell a Parogen filmtablettát tárolni?
6.További
információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A
PAROGEN FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Parogen filmtabletták
felnőttek számára adható, az alábbi betegségek kezelésére: major depresszió; kényszerbetegség
(obsessiv-kompulsiv zavar(OCD; pánikbetegség agorofóbiával vagy anélkül;
szociális szorongásos betegség (szociális fóbia); generalizált szorongásos
megbetegedés; traumát követő stressz-betegség ( PTSD ).
Hatóanyaga, a paroxetin
az SSRI (szelektív szerotonin újrafelvétel gátló) gyógyszerek csoportjába
tartozik. A szerotonin az agyban termelődő ingerületátvivő vegyület. Azoknál,
akik depressziósak, vagy szoronganak, a szerotonin szintje csökken az agyban.
Az nem teljesen ismert, hogy a paroxetin és egyéb SSRI szerek hogyan hatnak,
azonban az agyban a szerotonin szint emelése révén kedvező hatásúak lehetnek
ezekben a betegségekben.
A depresszió és a
szorongás egyéb gyógyszerekkel, vagy pszichoterápiával is kezelhető. A
depresszió és a szorongás megfelelő kezelése alapvetően fontos a beteg számára.
Ha ezeket a betegségeket nem kezelik, nem valószínű, hogy maguktól elmúlnának,
a beteg állapota súlyosbodhat és még nehezebb lesz kezelni.
Lehet, hogy segítséget
jelenthet az Ön számára, ha barátjának, hozzátartozójának megmondja, hogy
depresszióban , vagy szorongásos betegségben szenved, illetve, hogy ha megkéri
őket, olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Érdemes megkérnie őket arra, hogy
szóljanak, ha úgy látják, hogy az Ön állapota romlik, vagy ha észrevesznek
Önnél magatartásbeli változásokat.
2. TUDNIVALÓK A PAROGEN
SZEDÉSE ELŐTT
Ne
szedje a Parogen filmtablettát
ha túlérzékeny (allergiás) a Parogen filmtablettában lévő
paroxetinre, vagy a készítmény bármely segédanyagára;
-
ha a monoamino-oxidáz gátlók (MAOI) közé tartozó
gyógyszert szed, vagy szedett az elmúlt két hétben. Orvosa megmondja, mennyi
időt kell várni a paroxetin-kezelés elkezdésével a MAOI adásának abbahagyása
után;
-
ha tioridazin hatóanyagot tartalmazó nyugtatót szed.
A fentiek közül bármely esetén NE vegye be a Parogen
filmtablettát, mindenképpen szóljon orvosának.
A Parogen filmtablettát fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
-
egyéb gyógyszerkészítményt is szed;
-
szem-, vese-, máj-, vagy szívbetegségben szenved;
-
epilepsziás, vagy
kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek;
-
alkalmanként mániás
rohamai vannak (erre jellemző a túlzottan aktív magatartás vagy gondolatok);
-
elktrosokk-terápiát (ECT)
végeznek Önnél;
-
kórtörténetében vérzési zavarok szerepelnek;
-
nátrium (só-)szegény diétát tart;
-
glaukómás (zöldhályogja van) (a szemben a nyomás
emelkedik);
-
gyermeket vár, vagy terhességet tervez (lsd. Terhesség és
szoptatás c. részt).
Amennyiben a fentiek közül bármely fennáll az Ön esetében,
de erről kezelőorvosával nem beszélt, menjen vissza orvosához és kérdezze meg,
szedheti-e a Parogen filmtablettát.
A depresszióban és/vagy
szorongásos betegségben szenvedő betegeknél időnként felléphetnek önkárosító,
vagy öngyilkossági gondolatok. Ezek kockázata fokozódhat, amikor először kezdi
el szedni az antidepresszánsokat, mivel ezeknél a készítményeknél időre van
szükség ahhoz, hogy kifejtsék hatásukat.
Az ilyen gondolatok
kockázata nő az alábbi betegcsoportoknál:
fiatal felnőttek, például
18 és 29 éves kor között
azok, akiknél korábban
önkárosító, vagy öngyilkossági gondolatok fordultak elő.
Amennyiben a kezelés
során bármikor ilyen jellegű gondolatai vannak, vegye fel orvosával a kapcsolatot,
vagy közvetlenül menjen a kórházba.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,
beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyes gyógyszerek problémákat okozhatnak, ha paroxetinnel
együtt szedik őket. Ezek:
-
aszpirin, ibuprofen vagy egyéb, NSAID-oknak (nem-szteroid
gyulladáscsökkentő készítményeknek) nevezett gyógyszerek,
melyeket a fájdalom csillapítására és a gyulladás csökkentésére adnak;
-
tramadol, egy fájdalomcsillapító;
-
triptánoknak nevezett gyógyszerek, melyeket a migrén
kezelésére adnak;
-
egyéb antidepresszánsok, beleértve egyéb SSRI-ket, a
triptofánt és triciklikus antidepresszánsok (klomipramin, nortriptilin és desipramin);
-
egyes pszichiátriai betegségek kezelésére adott
antipszichotikumok, mint például a lítium, risperidon, perfenazin;
-
orbáncfű, egy depresszió kezelésére adott gyógynövény;
-
fenobarbitál, fenitoin, vagy karbamazepin, a görcsrohamok
vagy epilepszia kezelésére használt gyógyszerek;
-
prociklidin, egy izomremegésre adott szer, melyet
különösen Parkinson-kórban adnak
-
véralvadás gátlására adott szerek (úgynevezett
antikoagulánsok);
-
a szívritmus-zavar kezelésére adott propafenon, flekainid
és egyéb gyógyszerek;
-
metoprolol, magas vérnyomás és szívpanaszok kezelésére adott
béta-blokkoló szer;
-
rifampicin, a tuberkulózis (tbc) kezelésére adott szer;
-
linezolid, egy antibiotikum.
Amennyiben az Ön által szedett
gyógyszerek közül bármelyik szerepel a fenti listában, és erről nem tud orvosa,
menjen vissza hozzá és kérdezze meg, mit kell tegyen. Lehet, hogy a Parogen
filmtabletta adagját meg kell változtatni, vagy egyéb gyógyszert kell Önnek
adni.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény
nélkül kapható készítményeket is.
A Parogen filmtabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy
italokkal
A készítményt étkezés
közben, reggel kell bevenni.
A Parogen filmtabletta
mellett ne fogyasszon alkoholt. Az alkohol a tüneteket vagy a kezelés
mellékhatásait ronthatja.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni,
beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Amennyiben már szedi a Parogen filmtablettát és kiderül,
hogy terhes, azonnal beszéljen orvosával. Szintén beszéljen orvosával, ha a
közeljövőben terhességet szeretne vállalni. Lehet, hogy fokozatosan abba kell
hagyni a gyógyszer szedését. Az is lehet, hogy az állapota alapján az orvos azt
tanácsolja, hogy továbbra is szedje a készítményt.
Egyes vizsgálatok szerint bizonyos szívfejlődési
rendellenességek (elsősorban kamrai válaszfal defektusok) kockázata összefügg a
terhesség első harmadában alkalmazott paroxetin adással. Ja az anya paroxetint
szedett, annak a kockázata, hogy gyermeke ilyen rendellenességgel fog
megszületni, kevesebb, mint 2 százalék, míg általában az ilyen jellegű
rendellenességek előfordulási aránya körülbelül 1 százalék.
Amennyiben a Parogen filmtablettát a terhesség utolsó
három hónapja alatt szedte, tájékoztassa erről a szülészorvost. Az újszülöttnél
ugyanis tünetek jelentkezhetnek, általában a megszületést követő első 24 óra
során. Ilyen tünet lehet az, hogy a gyermek nem tud megfelelően aludni, vagy
táplálkozni; légzési problémái vannak; bőre elkékül; hőmérséklete csökken, vagy
lázas lesz; általános rossz állapotba kerül; sokat sír; izomzata merev, vagy
petyhüdt; lever; reszket, vagy izomremegése van; görcsöl. Amennyiben
gyermekénél ezen tünetek közül bármelyiket észleli, vagy ha aggódik, vegye fel
orvosával vagy a szülésznővel a kapcsolatot, akik megmondják, mit kell tenni.
Szoptatás
A paroxetin nagyon kis mennyiségben átjut az anyatejbe.
Amennyiben Parogen filmtablettát szed, menjen vissza és beszéljen orvosával,
mielőtt elkezdene szoptatni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez
szükséges képességekre
Bár a készítmény önmagában ezeket a képességeket többnyire
nem befolyásolja, javasolt, hogy a betegek gépjárművezetéshez és gépek
üzemeltetéséhez szükséges képességeikre fokozottan figyeljenek oda.
3. HOGYAN
KELL ALKALMAZNI A PAROGEN FILMTABLETTÁT?
A Parogen filmtablettát mindig az orvos által
elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást
illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A
paroxetint naponta egyszer, reggel, étkezés közben javasolt bevenni.
Gyógyszerét mindig a napnak ugyanabban az időpontjában
vegye be. A tablettát le kell nyelni, nem
szabad elrágni.
Gyógyszerét mindig a napnak ugyanabban az időpontjában
vegye be.
Gyógyszerét kizárólag az
orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos az
adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A kezelőorvos megmondja
Önnek, hogy a Parogen filmtablettával végzett kezelést milyen adagban kell
elkezdje. A legtöbb beteg néhány hetes kezelés után kezdi jobban érezni magát.
Amennyiben ennyi idő után sem javul az állapota, szóljon orvosának, aki
eldönti, mit kell tenni. Lehet, hogy úgy fog dönteni, emelni kell fokozatosan;
alkalmanként napi 10 mg-mal, egészen a maximális napi adag eléréséig.
A különböző állapotok
kezeléséhez szükséges szokásos adagok:
|
|
Kezdő adag |
Javasolt adag |
Maximális adag |
|
Depresszió |
20 mg |
20 mg |
50 mg |
|
Kényszerbetegség
(obszesszív kompulzív zavar) |
20 mg |
40 mg |
60 mg |
|
Pánikbetegség
(pánikrohamok) |
10 mg |
40 mg |
60 mg |
|
Szociális szorongásos
betegség (pl. közösségtől való kóros rettegés) |
20 mg |
20 mg |
50 mg |
|
Traumát követő
stressz-betegség |
20 mg |
20 mg |
50 mg |
|
Generalizált szorongás
betegség |
20 mg |
20 mg |
50 mg |
Ne felejtse el, hogy
orvosa fogja pontosan meghatározni, mennyi a napi adag.
Orvosa meg fogja beszélni
Önnel, mennyi ideig kell szedje ezt a készítményt. A terápia időtartama több
hónap, vagy még ennél is több lehet.
A Parogen filmtabletta
nem fogja azonnal elmulasztani tüneteit –
A maximális napi adag 65
éves kor felett 40 mg.
Amennyiben máj- vagy
vesebetegségben is szenved, orvosa úgy dönthet, hogy a szokásosnál kevesebb
Parogen filmtablettát kell szedjen. Súlyos máj- vagy vesebetegség esetén a
maximális napi adag 20 mg.
Ha az előírtnál több Parogen filmtablettát vett be
Soha ne vegyen be több
tablettát, mint amennyit az orvos előírt.
Amennyiben Ön (vagy a környezetében lévő beteg) túl sok Parogen
filmtablettát vett be, azonnal értesítse orvosát, vagy a kórházat. Vigye
magával és mutassa meg a gyógyszeres dobozt.
Ha elfelejtette bevenni a Parogen filmtablettát
Amennyiben elfelejtette
bevenni az adagot, de ez még lefekvés előtt az eszébe jut, pótolja. Másnap a
szokott időben vegye be a következő adagot.
Ha csak éjszaka, vagy
másnap jut eszébe, hogy elfelejtette bevenni a gyógyszert, akkor azt az adagot
hagyja ki; a soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla
adagot. Lehet, hogy megvonási tünetek jelentkeznek Önnél, ezek azonban el
fognak múlni, ha a következő adagot a szokott időpontban beveszi.
A Parogen filmtablettával végzett kezelés
abbahagyása
Ne hagyja abba a Parogen
filmtabletta szedését egészen addig, amíg orvosa ezt nem mondja.
A Parogen filmtablettával
végzett kezelés abbahagyásakor orvosa a napi adagot lassan, több héten, vagy
hónapon át fogja csökkenteni – ez csökkenti a megvonási tünetek kockázatát.
Erre az egyik módszer az, hogy a Parogen filmtabletta napi adagját
lépcsőzetesen, hetente 10 mg-mal csökkenti. A legtöbb embernél a Parogen
filmtablettával végzett kezelés abbahagyása után a fellépő tünetek enyhék és
maguktól elmúlnak két héten belül. Egyes embereknél ezek a tünetek súlyosabbak
lehetnek, vagy tovább tarthatnak.
Amennyiben a kezelés
fokozatos leállítása során megvonási tünetek lépnek fel Önnél, orvosa úgy
határozhat, hogy még lassabban kell az adagot csökkenteni. Amennyiben a kezelés
leállítása kapcsán fellépő megvonási tünetek súlyosak, kérjük, forduljon
kezelőorvosához. Lehet, hogy újrakezdi a kezelést, amit majd még lassabban és
fokozatosabban fog abbahagyni.
A megvonási tünetek
fellépése nem jelenti azt, hogy soha nem lehet a Parogen filmtablettával
végzett kezelést Önnél abbahagyni.
Ha idő előtt abbahagyja a Parogen filmtablettát szedését
A betegek jelentős
hányadánál fellépnek tünetek a Parogen filmtablettával végzett kezelés
abbahagyásakor. Egyes megvonási tünetek gyakrabban, mások ritkábban fordulnak
elő.
A betegek jelentős
hányadánál fellépnek tünetek a Parogen filmtablettával végzett kezelés
abbahagyásakor. Egyes megvonási tünetek gyakrabban, mások ritkábban fordulnak
elő.
10 beteg közül legfeljebb
egyet érintő mellékhatások:
100 beteg közül
legfeljebb egyet érintő mellékhatások:
Kérjük, hogy keresse fel
orvosát, amennyiben a Parogen filmtabletta adásakor fellépő megvonási tünetek
aggasztják.
Gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők
Parogen filmtablettát
tilos gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők számára adni, mivel ebben a
korcsoportban nem igazolt ennek a gyógyszernek a hatékonysága. Emellett a 18
éves kor alatti betegeknél fokozott egyes mellékhatások, mint az öngyilkossági
gondolatok és az önkárosításra való hajlam kockázata Parogen filmtablettával
végzett kezelés esetén. Amennyiben Önnek (vagy gyermekének) az orvos Parogen
filmtablettát írt fel, és ezzel kapcsolatban kérdései vannak, kérjük, keresse
fel kezelőorvosát.
A 18 éves kor alatti
gyermekeknél végzett vizsgálatok során a paroxetin alkalmazása során a
gyermekek/serdülők több mint egy százalékánál fellépő gyakori mellékhatások:
öngyilkossággal kapcsolatos magatartási formák (így az öngyilkossági kísérletek
és szuicid gondolatok) fokozódása, önkárosító viselkedés és fokozott
ellenségesség a környezettel szemben, étvágy csökkenése, tremor, verejtékezés,
mozgási zavarok, agitáció, érzelmi labilitás (így a sírás és a kedélyállapot
hullámzása). Bár hasonló tüneteket észleltek hatóanyagot nem tartalmazó
tablettákat (placebót) szedő gyermekeknél, utóbbiaknál ezek gyakorisága
alacsonyabb volt.
Ezekben 18 éves kor
alatti gyermekek bevonásával végzett a vizsgálatokban egyes esetekben a Parogen
filmtabletta abbahagyása kapcsán megvonási tünetek léptek fel, melyek többnyire
hasonlóak voltak ahhoz, melyek felnőtteknél a Parogen filmtabletta szedése után
lépnek fel. A 18 éves kor alatti betegeknél a megvonáskor gyakran (10 betegből
legfeljebb egy esetben) lépett fel hasfájás, idegességérzés és érzelmi változás
(így sírás, kedélyállapot-változás, önkárosító magatartás, öngyilkossági
gondolatok és öngyilkossági kísérletek).
Mint
Ha az itt
felsorolt mellékhatásokat észleli, értesítse vegye fel a kapcsolatot orvosával,
vagy az ügyeletes kórházzal
100 beteg közül
legfeljebb egyet érintő mellékhatások:
-
szokatlan véraláfutás vagy vérzés, beleértve a véres
hányást vagy székletet
-
vizeletürítési képtelenség
1000 beteg közül legfeljebb
egyet érintő mellékhatások:
-
görcsrohamok
-
nyugtalanság, ha képtelen egy helyben ülni vagy állni. Ezt
akathisianak hívják: a paroxetin adagjának növelése ezt a tünetet ronthatja
-
fáradt, gyenge, zavart, vagy izomzata fájdalmas, merev,
izommozgását nem tudja koordinálni – ez annak a tünete lehet, hogy vérében
csökkent a nátrium szintje;
10 000 beteg közül
legfeljebb egyet érintő mellékhatások:
-
túlérzékenységi
reakciók. Vöröses duzzanattal járó bőrkiütés, a szemhéj, arc, ajak, szájüreg
vagy nyelv duzzanata; viszketés vagy légzési vagy nyelési nehézség
-
amennyiben az
alábbi tünetek közül néhány vagy az összes egyszerre jelen van, lehet, hogy
szerotonin szindróma alakult ki Önnél. A tünetek közé tartozik: zavartság,
nyugtalanság, verejtékezés, izomrángás, remegés, hallucinációk (furcsa képek és
hangok észlelése); hirtelen izomreszketés vagy gyors szívverés.
-
heveny
glaukómás roham; szemfájdalom lép fel, vagy látása homályos lesz.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így
a Parogen filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
A kezelés során jelentkező egyéb lehetséges mellékhatások
10 betegből
akár egynél többet is érinthet:
rosszullét (émelygés). Ennek a mellékhatásnak
a kockázatát csökkenti, ha reggel, étkezés közben veszi be a gyógyszert.
Nemi vágyban vagy működésben bekövetkező
változás. Például az orgazmus elmaradása, férfiaknál kóros erekció és
ejakuláció.
10 betegből
legfeljebb egyet érint:
100 betegből
legfeljebb egyet érint:
- a vérnyomás rövid távú
emelkedése vagy csökkenése, a normálisnál gyorsabb szívverés;
- mozgási nehezítettség,
izommerevség, izomrángás, a száj vagy a nyelv kóros mozgása;
- bőrkiütés;
- zavartság-érzés;
- hallucinációk (furcsa
képek vagy hangok észlelése).
1000 betegből
legfeljebb egyet érint:
- kóros tejtermelődés férfiaknál
és nőknél;
- szívritmus lassulása
- a vérvizsgálat kóros
májműködésre utalhat
- pánikrohamok
- túlzottan aktív
viselkedés vagy gondolatok (mánia)
- önmagától való
eltávolodás (deperszonalizáció)
- szorongásérzés
- izom-, vagy ízületi
fájdalom.
10 000
betegből legfeljebb egyet érint:
- májkárosodás, ami miatt
a bőr vagy a szemfehérje besárgul
- folyadék- vagy vízvisszatartás, ami miatt a láb vagy a
kéz bedagadhat
- napfényre való fokozott
érzékenység
- a hímvessző fájdalmas
erekciója, ami nem marad abba
Amennyiben a Parogen
filmtabletta alkalmazása kapcsán kérdései merülnek fel, forduljon orvosához,
vagy gyógyszerészéhez.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így
a Parogen filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Ha az itt
felsorolt mellékhatásokat észleli, értesítse vegye fel a kapcsolatot orvosával,
vagy az ügyeletes kórházzal
100 beteg közül
legfeljebb egyet érintő mellékhatások:
-
szokatlan véraláfutás vagy vérzés, beleértve a véres hányást
vagy székletet
-
vizeletürítési képtelenség
1000 beteg közül
legfeljebb egyet érintő mellékhatások:
-
görcsrohamok
-
nyugtalanság, ha képtelen egy helyben ülni vagy állni. Ezt
akathisianak hívják: a paroxetin adagjának növelése ezt a tünetet ronthatja
-
fáradt, gyenge, zavart, vagy izomzata fájdalmas, merev,
izommozgását nem tudja koordinálni – ez annak a tünete lehet, hogy vérében
csökkent a nátrium szintje;
10 000 beteg közül
legfeljebb egyet érintő mellékhatások:
-
túlérzékenységi
reakciók. Vöröses duzzanattal járó bőrkiütés, a szemhéj, arc, ajak, szájüreg
vagy nyelv duzzanata; viszketés vagy légzési vagy nyelési nehézség
-
amennyiben az
alábbi tünetek közül néhány vagy az összes egyszerre jelen van, lehet, hogy
szerotonin szindróma alakult ki Önnél. A tünetek közé tartozik: zavartság,
nyugtalanság, verejtékezés, izomrángás, remegés, hallucinációk (furcsa képek és
hangok észlelése); hirtelen izomreszketés vagy gyors szívverés.
-
heveny
glaukómás roham; szemfájdalom lép fel, vagy látása homályos lesz.
A kezelés során
jelentkező egyéb lehetséges mellékhatások
10 betegből
akár egynél többet is érinthet:
- rosszullét (émelygés).
Ennek a mellékhatásnak a kockázatát csökkenti, ha reggel, étkezés közben veszi
be a gyógyszert.
- Nemi vágyban vagy
működésben bekövetkező változás. Például az orgazmus elmaradása, férfiaknál
kóros erekció és ejakuláció.
10 betegből
legfeljebb egyet érint:
100 betegből
legfeljebb egyet érint:
- a vérnyomás rövid távú
emelkedése vagy csökkenése, a normálisnál gyorsabb szívverés;
- mozgási nehezítettség,
izommerevség, izomrángás, a száj vagy a nyelv kóros mozgása;
- bőrkiütés;
- zavartság-érzés;
- hallucinációk (furcsa
képek vagy hangok észlelése).
1000 betegből
legfeljebb egyet érint:
- kóros tejtermelődés
férfiaknál és nőknél;
- szívritmus lassulása
- a vérvizsgálat kóros
májműködésre utalhat
- pánikrohamok
- túlzottan aktív
viselkedés vagy gondolatok (mánia)
- önmagától való
eltávolodás (deperszonalizáció)
- szorongásérzés
- izom-, vagy ízületi
fájdalom.
10 000
betegből legfeljebb egyet érint:
- májkárosodás, ami miatt
a bőr vagy a szemfehérje besárgul
- folyadék- vagy
vízvisszatartás, ami miatt a láb vagy a kéz bedagadhat
- napfényre való fokozott
érzékenység
- a hímvessző fájdalmas
erekciója, ami nem marad abba
Ha bármely mellékhatás
súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A PAROGEN
FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől
elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett
lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Parogen filmtablettát. A
lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad
a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze
meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse
meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Parogen filmtabletta
A készítmény hatóanyaga:
20 mg paroxetin (22,22 mg paroxetin-hidroklorid
formájában) filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Tabletta mag:vízmentes kolloid
szilicium-dioxid, magnézium-sztearát, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium,
vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát
Bevonat:
titán-dioxid E171, dimetil-amino-etil-metakrilát-kopolimer
(Eudragit E 100),talkum
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
Küllem: fehér, kerek, bikonvex, filmbevonatú tabletta
egyik oldalán „P 2” és felező bemetszéssel, másik oldalán „G” felirattal
ellátva. Törési felülete fehér színű.:
Csomagolás:filmtabletta zárófóliával és fehér, PP,
gyermekbiztos csavaros kupakkal lezárt fehér, nem átlátszó, HDPE tartályban,
mely nedvességmegkötő betétet is tartalmaz.
1 tartály faltkartonban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Merck Kft 1113
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel
forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Merck Kft 1113
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2006.
november