| |
Methotrexat Lachema 2,5 mg tabletta
Methotrexat Lachema 10 mg tabletta
Milyen betegségekben alkalmazható és hogyan hat a készítmény?
A készítmény hatóanyaga a gyorsan szaporodó sejtekben csökkenti a sejtosztódás ütemét és a daganatos sejt szétesését okozza. A metotrexátnak gyulladásgátló hatása is van.
Elsősorban choriocarcinomák, emlőrák, akut lymphoblastos leukaemia, lymphosarcoma, csont- és lágyszövet sarcomák, a tüdő és a bőr daganatai, továbbá fej- és nyaktumorok kezelésére alkalmazzák.
A Methotrexat Lachema tabletta a rosszindulatú daganatok kombinációs kemoterápiás kezelése részeként alkalmazható, amikor alacsony dózis javallt.
Az onkológiai kezeléseken túl a Methotrexat Lachema 2,5 tabletta sokízületi gyulladás (aktív rheumatoid arthritis) és pillelysömörös (psoriasisos) ízületi gyulladás kezelésére javallt.
A 2,5 mg-os tabletta a nehezen kezelhető psoriasisos és hólyagos bőrbetegségben mint immunszupresszáns alkalmazható.
A kezelés csak megfelelően képzett szakorvos, gyermekeknél a citosztatikus (sejtosztódásgátló) kemoterápiában jártas gyermekorvos, bőrgyógyász vagy reumatológus által, illetve felügyelete mellett végezhető.
Milyen hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz a tabletta?
Hatóanyag: 2,5 mg, ill. 10 mg metotrexát (2,74 mg, ill. 10,96 mg metotrexat-nátrium formában) tablettánként.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, talkum, nátrium-klorid, polividon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, cellulóz, formaldehid kazein, mikrokristályos cellulóz.
Mikor nem szabad a Methotrexat Lachema tablettát használni?
Terhesség, illetve szoptatás, máj- és vesekárosodás, egyes vérképzőszervi betegségek. Csak feltétlenül szükséges esetben adható fertőző megbetegedések, gyomor- és nyombélfekélyek, fekélyes vastagbélgyulladás, valamint az immunrendszer jelentős károsodásának egyidejű fennállása esetén.
Mit kell szem előtt tartani a Methotrexat Lachema tabletta kezelés megkezdése előtt ?
A kezelés ideje alatt az alkoholtartalmú italok fogyasztása kerülendő. Fogamzóképes életkorban lévő betegek (férfiak és nők egyaránt) számára megbízható fogamzásgátló módszer alkalmazása szükséges. A kezelés elkezdése előtt minden esetben ki kell zárni a terhességet. A fogamzást a kezelés befejezése esetén 12 hétig feltétlenül kerülni kell.
Milyen egyéb gyógyszerek és élelmiszerek befolyásolják a Methotrexat Lachema tabletta hatását?
A metotrexát kölcsönhatásba léphet bizonyos más gyógyszerekkel és ezekkel együtt szedve kölcsönösen befolyásolhatják egymás hatását. Tájékoztassa orvosát milyen egyéb gyógyszereket szed jelenleg, és miket tervez szedni a közeljövőben. Minden vény nélkül kapható gyógyszer szedése előtt beszéljen orvosával. Egyidejűleg alkalmazva a mellékhatások súlyosbodása következhet be szalicilátokkal, szulfonamidokkal; tetraciklinekkel, kloramfenikollal, trimethoprim-sulfamethoxazollal. A folsavat tartalmazó vitaminkészítmények csökkenthetik a metotrexát hatékonyságát.
Milyen adagban és milyen gyakran kell a Methotrexat Lachema tablettát használni?
Daganatos megbetegedések kezelésekor a metotrexát adagolása egyénileg eltérő lehet. Az adagolást ezért minden egyes esetben szakorvosnak kell előírnia.
Amennyiben kezelőorvosa másképpen nem rendeli, szokásos adagja hetente egy alkalommal 7,5 mg összdózis, amely vagy egy napon 8 óránként, vagyis 3 alkalommal bevett 1x1 db. 2,5 mg, vagy egy alkalommal bevett 3x1 db. 2,5 mg-os tablettát jelent. Idősebb betegeknél 5 mg dózissal célszerű kezdeni. Nem megfelelő terápiás hatás esetén az orvos a heti 7,5 mg-os adagot heti 15 mg-ig emelheti.
Minden esetben kövesse az orvos előírásait!
A tablettákat 1 órával a főétkezés előtt vagy 2 órával utána bő folyadékkal (különösen időseknél) kell bevenni. Savanyú itallal nem vehető be.
Milyen mellékhatások léphetnek fel a Methotrexat Lachema tabletta használata során?
A mellékhatások előfordulása és súlyossága az adagtól és a kezelés időtartamától, valamint a beteg klinikai állapotától függ.
A leggyakrabban előforduló mellékhatások: fáradtság, hányinger, hányás, hasmenés, láz, gyomor-, ill. bélrendszeri fekély és vérzés, bőrekcéma, a fertőzésekkel szembeni csökkent ellenállóképesség.
Vérképzőrendszer: vérszegénység, a csontvelő elégtelen működése (laboratóriumi eltérések).
Emésztőrendszer: hányás, hasmenés, szájnyálkahártya-gyulladás, garatgyulladás, fogínygyulladás, étvágytalanság, vérhányás, véres széklet, gyomor-, bélrendszeri fekélyek és vérzés, májkárosodás.
Vizeletürítő rendszer: vesefunkció-zavarok.
Központi idegrendszer: fejfájás, kábultság, homályos látás, beszédzavar, görcsök, izomerő-csökkenés.
Légzőrendszer: tüdőgyulladás, tüdőelváltozások.
Bőr: kiütések, viszketés, fényérzékenység.
Egyéb mellékhatások: menstruációs zavarok, vetélés, súlyos magzatkárosodás, meddőség, ízületi-, izomfájdalmak, láz, allergiás reakciók, anyagcserezavarok, csontritkulás.
A mellékhatásokról és minden szokatlan tünetről tájékoztassa orvosát! A kezelés ideje alatt orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja vérnyomását és rendszeres laboratóriumi vizsgálatra fogja küldeni.
Szedhető-e a készítmény terhesség és szoptatás ideje alatt?
Terhesség és szoptatás ideje alatt a készítmény nem alkalmazható.
Befolyásolhatja-e a készítmény a gépjárművezetői és gépkezelői képességeket?
A kezelés ideje alatt gépjárművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos.
Mi a teendő, ha túl nagy adagban alkalmazták a Methotrexat Lachema tablettát (szándékos vagy véletlen túladagolás)?
Ha többet vett be a gyógyszerből, mint az előírt adag, vagy véletlenül gyermek vette be a tablettákat, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Hogyan tárolandó a tabletta?
25 °C alat, jól lezárt eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
PLIVA-Lachema a.s.
Karásek 1
621 33 Brno
Cseh Köztársaság
OGYI-T-2015/01-02 (Methotrexat Lachema 2,5 tabletta)
OGYI-T-2016/01-02 (Methotrexat Lachema 10 tabletta)
Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 18.885/55/2002
Forrás: Vademex gyógyszeradatbázis
|
|
|
